產(chǎn)品概述

隨著人們對產(chǎn)品質(zhì)量意識的提升，檢驗檢測數(shù)據(jù)比以往更需要進行嚴格審查，這成為合規(guī)實驗室的管理重點。選擇優(yōu)秀的檢驗檢測信息管理系統(tǒng)并成功實施，是提升實驗室質(zhì)量管理水平的必經(jīng)之路。檢驗檢測管理平臺針對實驗室的整套環(huán)境而設(shè)計，是實現(xiàn)實驗室人（人員）、機（儀器）、料（樣品、材料）、法（方法、標準、質(zhì)量）、環(huán)（環(huán)境、通訊）全面資源管理的計算機應(yīng)用系統(tǒng)，是一套完整的檢驗綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，在滿足日常管理要求，保證檢驗分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制。它能全面優(yōu)化實驗室的檢驗管理工作，顯著提升實驗室的工作效率和生產(chǎn)力，提高質(zhì)量控制水平。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是實驗室完成復(fù)雜過程管理的強大工具，它能保證對實驗室規(guī)范的符合性和提升實驗室與企業(yè)的協(xié)同化能力。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是基于Web技術(shù)的、成熟的LIMS，為科研和企業(yè)等多種類型的實驗室專門設(shè)計。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺實現(xiàn)了全面的報告、監(jiān)督和網(wǎng)絡(luò)功能，把獨立的商業(yè)過程集成到一個單一的、統(tǒng)一的平臺上，大大增強了數(shù)據(jù)管理和實驗室內(nèi)部及企業(yè)間的數(shù)據(jù)共享能力。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺既適合于研發(fā)和面向服務(wù)的商業(yè)組織，也適合于過程工業(yè)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和作業(yè)組織的應(yīng)用。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是基于Web的協(xié)同工具，它是企業(yè)級業(yè)務(wù)系統(tǒng)的一個必要組成部分。通過與其他系統(tǒng)的無縫鏈接，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可為其他軟件系統(tǒng)或者個人提供決策分析所需要的質(zhì)量數(shù)據(jù)，根據(jù)組織類型的不同，實時的檢驗數(shù)據(jù)可以幫助組織提升質(zhì)量管理，例如：當(dāng)原材料檢驗不合格時，及時采購其它的原材料。在完成最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗后，加速貨運速度。執(zhí)行實時的產(chǎn)品召回；為公共衛(wèi)生行業(yè)提高預(yù)警能力。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是實驗室完成復(fù)雜過程管理的強大工具，它能保證對實驗室規(guī)范的符合性和提升實驗室與企業(yè)的協(xié)同化能力。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是基于Web技術(shù)的、成熟的LIMS，為科研和企業(yè)等多種類型的實驗室專門設(shè)計。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺實現(xiàn)了全面的報告、監(jiān)督和網(wǎng)絡(luò)功能，把獨立的商業(yè)過程集成到一個單一的、統(tǒng)一的平臺上，大大增強了數(shù)據(jù)管理和實驗室內(nèi)部及企業(yè)間的數(shù)據(jù)共享能力。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺既適合于研發(fā)和面向服務(wù)的商業(yè)組織，也適合于過程工業(yè)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和作業(yè)組織的應(yīng)用。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是基于Web的協(xié)同工具，它是企業(yè)級業(yè)務(wù)系統(tǒng)的一個必要組成部分。通過與其他系統(tǒng)的無縫鏈接，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可為其他軟件系統(tǒng)或者個人提供決策分析所需要的質(zhì)量數(shù)據(jù)，根據(jù)組織類型的不同，實時的檢驗數(shù)據(jù)可以幫助組織提升質(zhì)量管理，例如：當(dāng)原材料檢驗不合格時，及時采購其它的原材料。在完成最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗后，加速貨運速度。執(zhí)行實時的產(chǎn)品召回；為公共衛(wèi)生行業(yè)提高預(yù)警能力。

產(chǎn)品特性

滿足靈活的、動態(tài)可變的實驗室需求

減輕各種規(guī)范為實驗室?guī)淼呢摀?dān)

信息整合增強適應(yīng)性

追溯性

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺構(gòu)成

真正的基于Web體驗的發(fā)展歷程

先進的文檔管理功能

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的靈活性表現(xiàn)在系統(tǒng)的多個層面——從自動化的工作流和記錄管理到閉環(huán)追溯功能。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺提供了多種主動性工具和向?qū)В蟠鬁p少了二次開發(fā)的需求。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺模仿手動操作過程，在自動化的系統(tǒng)中記錄商業(yè)邏輯。

此外，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺集成解決方案最小化了維護、培訓(xùn)和支持需求，因為已無需再維護多個計算平臺、應(yīng)用程序或各種系統(tǒng)之間昂貴的接口裝置。基于標準.NET技術(shù)及Web Services,平臺簡化了與第三方系統(tǒng)的集成，如企業(yè)資源規(guī)劃〔ERP〕軟件。

電子化實驗室記錄本ELN與科學(xué)文件管理系統(tǒng)SDMS相互集成。SDMS是檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的組成部分，管理SOP的創(chuàng)建、申核、申查。申查一經(jīng)批準。一份SOP將用作分析方法的ELN定義模板。一份SOP的批準，還將觸發(fā)分析員需要授權(quán)更新方法的資質(zhì)要求。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺靈活的工作流工具提供完全的可追溯性。
檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺軟件的核心是自動電子記錄保存功能。電子簽名與測試結(jié)果、設(shè)備使用和所有操作一同存儲在關(guān)系數(shù)據(jù)庫中。
檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的嚴格控制功能還包括：嚴格的訪問權(quán)限，文檔和數(shù)據(jù)更改控制，審核跟蹤規(guī)則以及口令的安全性。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺包括實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）、科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）、電子記事本（ELN）組件。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是一套完整的檢驗綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，滿足日常管理要求，保證化驗分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制。它能全面優(yōu)化檢驗管理，顯著提高實驗室的工作效率和生產(chǎn)力，提高質(zhì)量控制水平。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺是完全基于WEB的應(yīng)用軟件。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺應(yīng)用XML及其它先進的Internet技術(shù)，實現(xiàn)了從實驗室到工程、到整個企業(yè)的數(shù)據(jù)管理和決策管理。同時，它提供了友好的圖形用戶界面，使用戶可以輕松順暢地對系統(tǒng)進行配置和定制。客戶端無須安裝和維護，并且易于學(xué)習(xí)和操作。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺應(yīng)用服務(wù)器通過動態(tài)地創(chuàng)建執(zhí)行線程來并行處理業(yè)務(wù)邏輯需求，這種對硬件資源的有效利用使檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的擴展性大大增強。可擴展的分布式服務(wù)器組由一個負載均衡服務(wù)器實時監(jiān)控，該負載均衡服務(wù)器持續(xù)分析當(dāng)前的服務(wù)器負載并給出最佳服務(wù)器處理的路徑。

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺還提供超出想象的靈活的電子文檔管理功能。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺能安全地存儲文本和圖形文件（儀器生成的圖例，如色譜圖或光譜圖；原數(shù)據(jù)文件；標準操作過程；分析員證書；電子培訓(xùn)資料；調(diào)研報告和其它文件等等）。依靠這些全面的文檔提供，實驗室可以確保其結(jié)果的完整性和合法性，增強其分析過程的可信性。

產(chǎn)品功能

電子化實驗室記錄本（ELN）

規(guī)范化行業(yè)面臨著挑戰(zhàn):電子化實驗室記錄本ELN專注于減輕各種規(guī)范為實驗室?guī)淼呢摀?dān)，幫助企業(yè)各部門適應(yīng)關(guān)于檢測執(zhí)行過程的規(guī)范要求。電子化實驗室記錄本ELN專注應(yīng)用于高度規(guī)范化的環(huán)境，包括遵循GxP, ISO17025和FDA規(guī)范要求的QA/QC實驗室。電子化實驗室記錄本ELN功能強大:能確保遵循標準操作規(guī)范(SOP)所規(guī)定的所有實驗準備和執(zhí)行步驟:能合理記錄滿足規(guī)范要求所需的所有操作信息和數(shù)據(jù)。電子化實驗室記錄本ELN幫助實驗室實現(xiàn)以下功能：電子格式記錄直接取自信息源的數(shù)據(jù)；取代不可靠的紙質(zhì)筆記本；確保嚴格執(zhí)行SOP要求；保全實驗、檢測過程的所有記錄。
科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）

科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS是一個基于Web的系統(tǒng)。利用JAVA技術(shù)、Web Service等技術(shù)開發(fā)而成。其包括先進的模式識別和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，以及精密的索引和搜索功能，從而確保信息一旦處理，查詢起來也非常簡易。科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS與基于WEB的LIMS系統(tǒng)全面集成，并完全支持工作流管理，而且可以實現(xiàn)與儲存文件和文檔的EMC Documentum文件管理系統(tǒng)整合。科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS的設(shè)計滿足了針對不同類型實驗室的各種規(guī)范要求，包括21 CFR第11章規(guī)范要求。
功能擴展模塊

穩(wěn)定性考察——穩(wěn)定性考察模塊為穩(wěn)定性考察的創(chuàng)建、復(fù)核、審核和執(zhí)行提供完整的工作流管理。當(dāng)樣品需要從存儲庫中提取送去測試時，穩(wěn)定性考察的“提取”功能將發(fā)出提醒。內(nèi)置的庫存管理功能對儲存樣品和其位置及存儲條件提供實時的信息。報告和分析模塊提供了對穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)進行分析和計算的功能。

支持多個實驗室應(yīng)用

作為一個基于因特網(wǎng)的應(yīng)用系統(tǒng)，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可以使不同的地理位置的多個實驗室應(yīng)用單一的數(shù)據(jù)庫。通過授權(quán)，每個用戶都可以訪問個性化地數(shù)據(jù)。一些用戶只能瀏覽本實驗室數(shù)據(jù)，而管理層能訪問各個地點的實驗室。依靠這些功能，當(dāng)實驗室超負荷時，可以使樣品在實驗室之間進行傳遞。
文檔管理

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺在單一的平臺上提供了對實驗室文檔和數(shù)據(jù)的雙重管理。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺文檔管理功能集成在檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的工作流中，能夠自動同步地隨檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺一起在企業(yè)范圍內(nèi)展現(xiàn)和獲取文檔。常規(guī)的文檔包括SOP，分析員證書，電子培訓(xùn)資料、調(diào)查報告、儀器自動采集輸出文件、實驗室出據(jù)的COA（合格證），以及從供應(yīng)商處得到的COA等等。同時，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺為科學(xué)家和實驗室用戶提供了以多種形式如文本、圖片和音頻等來安全存儲和共享科學(xué)研究報告的功能，這樣在數(shù)據(jù)查詢和分析時可以為用戶提供豐富而綜合的數(shù)據(jù)。
版本控制

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺不允許對關(guān)鍵信息進行修改，以確保數(shù)據(jù)的完整性，這些關(guān)鍵信息如：測試計劃、指標、測試方法等。關(guān)鍵信息只能通過生成新版本進行修改。

審核跟蹤

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺自動的審核跟蹤功能可以將所有的修改記錄在審核日志上，包括修改的內(nèi)容、修改人和修改的理由。系統(tǒng)管理員可以設(shè)定對那些字段進行審核跟蹤以及所要求執(zhí)行跟蹤的條件。
安全性

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的安全性體現(xiàn)在，通過配置可使不同的角色進行特定功能的操作，訪問其被授權(quán)的內(nèi)容。例如，分析員角色的典型功能有結(jié)果錄入和同組審核。應(yīng)用檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的角色設(shè)計向?qū)В到y(tǒng)管理員可以快速創(chuàng)建多種角色，并把他們指派給不同的用戶。同樣地，組織和個人對內(nèi)容的訪問也可以受到限制。例如，色譜組只能瀏覽本組的數(shù)據(jù)，但是實驗室主任可以訪問各個組的數(shù)據(jù)。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的界面管理可以為不同的角色創(chuàng)建不同顯示界面，這樣既可根據(jù)每個人的工作職責(zé)和組織從屬關(guān)系向他們傳遞適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?
優(yōu)良實驗室規(guī)范

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺幫助實驗室建立和維護優(yōu)良實驗室規(guī)范（GLP），遵從閉環(huán)追溯和規(guī)范規(guī)則，這一點在很多功能上都得到了體現(xiàn)，如測試方法的版本控制、分析員的培訓(xùn)認證、設(shè)備和標準品的使用記錄、控制圖、MSDS等。保證了高標準符合GAMP、ISO17025、GLP、EN對審核跟蹤、安全性、數(shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)歸檔的規(guī)范要求，這樣可以確保客戶遵從21CFR Part11要求的電子記錄和電子簽名規(guī)范。

QC需求

檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的超常靈活性和數(shù)據(jù)過濾功能是它滿足上述這些要求的重要保證。根據(jù)客戶的授權(quán)級別，他們可獲取任何類型的實驗室數(shù)據(jù)：趨勢分析、測試費用、交付時間、實驗室資源計劃、QC圖、實驗室報告、收費單和發(fā)票，等等。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可為特殊的用戶、角色、設(shè)備、組織、實驗室和地點定制個性化的報告。任何報告都可以顯示在工作站的屏幕上，也可發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)打印機上打印，或通過傳真或者電郵發(fā)送，或者發(fā)布在組織的局域網(wǎng)上。
報告和查詢

許多實驗室都面臨著提供更多的個性化服務(wù)的需要。一般地，客戶需要實驗室在一下幾個方面能進行改進。
復(fù)核與審核

當(dāng)所有的結(jié)果錄入后并需要審核時，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的工作流控制臺將提示恰當(dāng)?shù)娜藖韽?fù)核結(jié)果數(shù)據(jù)。在最后發(fā)布時，實驗室特定的商業(yè)規(guī)范決定采用何種方式的電子簽名。在發(fā)布過程中，所有的跟審核樣品相關(guān)的信息都可以通過追溯界面瀏覽到。

客戶訪問

基于安全的WEB Service層，檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可使授權(quán)客戶通過Internet獲得任何類型的實驗室數(shù)據(jù)，不管是分析結(jié)果還是樣品狀態(tài)或者付費信息。
手動錄入數(shù)據(jù)

在手動方式中，結(jié)果錄入窗口引導(dǎo)分析員按照所需的工作流完成分析工作。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺自動提示分析人員記錄每個人準備和測試步驟中的必要的數(shù)據(jù)。而且窗口可以方便的根據(jù)特定的測試流程和需要獲取的信息來進行設(shè)定。
自動數(shù)據(jù)獲取（DCU）

數(shù)據(jù)的自動錄入可通過數(shù)據(jù)捕獲功能（DCU）來實現(xiàn)。DCU是一種內(nèi)置式解析功能器，可以從儀器或其它系統(tǒng)生成的結(jié)果文件中采集數(shù)據(jù)。原則上，任何一個實驗室或者企業(yè)都可以把結(jié)果文件放置在網(wǎng)絡(luò)上，或者通過標準API與檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺進行通訊。一旦經(jīng)過審核后，結(jié)果就可傳遞給DCU，并同時觸發(fā)計算和確認操作，最后將數(shù)據(jù)存儲到數(shù)據(jù)庫中。 DCU可使工作效率大大提高，同時也減少了數(shù)據(jù)錄入的失誤，保證了整體應(yīng)用環(huán)境下的可追溯性，從而使實驗室數(shù)據(jù)在整個企業(yè)內(nèi)共享成為可能。

結(jié)果錄入

結(jié)果類型包含從簡單的單個數(shù)字或者文本到一個數(shù)組，例如：Elisa和色譜數(shù)據(jù)。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺與Microsoft OfficeTM 的無縫集成，使其支持非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（例如：電子顯微鏡照片）。
內(nèi)置的計算機使檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可計算出偏差、精確度、準確度、靈敏度及其它參數(shù)。當(dāng)樣品結(jié)果不符合要求時，基于特殊QC要求的校驗過程可以自動觸發(fā)“重新測試”。
工作指派

根據(jù)實驗室特定的商業(yè)規(guī)則，工作任務(wù)可分配給分析員和分析組。在“測試管理”模塊中，通過設(shè)定，可將一些測試只指派給認證的分析員。如果需要的話，樣品可被組織成批量運行，標樣、重復(fù)樣、其它的QC樣成批測試。利用工作指派界面，可將工作單位和設(shè)備控制參數(shù)發(fā)送到分析設(shè)備或?qū)嶒炇抑悄芟到y(tǒng)中。
內(nèi)置的工作日程安排程序可計算出完成工作單上的測試所需要的時間。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的主界面可以動態(tài)地顯示關(guān)鍵性能指標（KPI），即展現(xiàn)當(dāng)前的效率、完成工作的百分比及其他考核參數(shù)。
實驗室接收

利用條碼和手持設(shè)備可以生成樣品標簽，這通過標簽掃描接收樣品是一種便捷的、可減少錯誤的方式。

預(yù)登錄

通過樣品的預(yù)登錄，可以使實驗室預(yù)先做好準備，這樣在樣品到達時快速出來樣品，提高實驗室的效率，并且預(yù)登錄也避免了由于手工填表的筆誤帶來的錯誤和混亂。
樣品登錄

在樣品登錄過程中，用戶可用一套屬性參數(shù)域和測試請求來描述樣品。樣品的屬性和測試任務(wù)可隨樣品的類型不同。樣品登錄過程的實現(xiàn)非常靈活。所有的屬性域、下拉列表和測試任務(wù)都可以輕松組態(tài)并與樣品類型關(guān)聯(lián)。平臺提供多種樣品登錄方法：如按批登錄、常規(guī)登錄、基于時間登錄、時間驅(qū)動登錄、基于日歷登錄等等。根據(jù)登錄內(nèi)容的不同，可指派不同的工作流和測試邏輯。

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